Neomycini sulfas.pdf

Neomycyny siarczan

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 19.12.2006

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 1 z 5

KARTA CHARAKTERYSTYKI SUBSTANCJI NIEBEZPIECZNEJ

1. Identyfikacja substancji chemicznej i przedsiębiorstwa

1.1 Identyfikacja substancji

Nazwa handlowa: Neomycyny siarczan

Neomycini sulfas

Synonimy: Neomycinum sulfuricum

1.2 Zastosowanie substancji

Do receptury aptecznej jako środek przeciwbakteryjny, antybiotyk.

1.3 Identyfikacja przedsiębiorstwa

Wytwórca-konfekcjoner:

Pharma Cosmetic K.M. Adamowicz S.J.

Ul. Pasternik 26

31-354 Kraków

tel: 0048-12-6383160

faks: 0048-12-6383166

1.4Telefon alarmowy: 0048-12-4119999 – Klinika Toksykologii w Krakowie (informacja dla

lekarzy 24 h)

2. Skład i informacja o składnikach

Charakterystyka chemiczna

Substancja jest mieszaniną siarczanu neomycyny B i siarczanu neomycyny C

Nazwa chemiczna:

Neomycyna B: tris(siarczan) 0-2, 6-diamino-2,6-dideoksy-α- D-glukopiranozylo- (1→4)-0-[0-

2,6-diamino-2,6-dideoksy-α-D-glukopiranozylo-(1→3)-β-D-rybofuranozylo-(1→5)-2-deoksy-

D-streptaminy

Neomycyna C: tris(siarczan) 0-2, 6-diamino-2,6-dideoksy-α-D-glukopiranozylo-(1→4)-0-[0-

2,6-diamino-2,6- dideoksy-αL-idopiranozylo-(1→3)-β-D-rybofuranozylo-(1→5)-2-deoksy-D-

streptaminy

Zawartość neomycyny: min.650 [µg/mg]

Wzór sumaryczny: C 23 H 46 N 6 O 13 , 3H 2 SO 4

Masa cząsteczkowa: 909,22 [g/mol]

Nr CAS: 1405-10-3

Nr WE: 215-773-1

Xn, R63, R42/43, R36/37/38

3. Identyfikacja zagrożeń

Produkt szkodliwy. Możliwe ryzyko szkodliwego działania na dziecko w łonie matki.

Może powodować uczulenie w następstwie narażenia drogą oddechową i w kontakcie ze

skórą. Działa drażniąco na oczy, drogi oddechowe i skórę

Organy narażone:

nerki

uszy

4. Pierwsza pomoc

Po kontakcie z oczami : natychmiast przepłukać je dużą ilością wody prze około 15 minut i

zwrócić się do lekarza o pomoc.

Po kontakcie ze skórą: natychmiast przemywać skórę dużymi ilościami wody przez

przynajmniej 15 minut ściągając zanieczyszczone ubranie i buty. Wyprać zanieczyszczone

ubranie przed ponownym użyciem.

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Neomycyny siarczan

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 19.12.2006

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 2 z 5

Po wdychaniu: wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze. Jeżeli poszkodowany

nie oddycha, zastosować sztuczne oddychanie. Przy utrudnionym oddechu, podać tlen.

Po połknięciu: przemyć usta wodą, pod warunkiem, że poszkodowany jest przytomny.

Wezwać lekarza.

5. Postępowanie w przypadku pożaru

Odpowiednie środki gaśnicze

Rozproszony strumień wody. Dwutlenek węgla (gaśnica śniegowa), suchy proszek gaśniczy

lub odpowiednia piana.

Zagrożenia specjalne

W warunkach pożaru wydziela toksyczne opary.

Środki ochrony indywidualnej dla strażaków

Stosować izolujący aparat do oddychania i ubranie ochronne zabezpieczające przed

kontaktem ze skórą i oczami.

6. Postępowanie w przypadku uwolnienia do środowiska

Usunąć wszystkie osoby z miejsca uwolnienia.

Stosować izolujący aparat do oddychania, gumowe buty i ciężkie rękawice gumowe.

Stosować jednorazowy kombinezon i usunąć go po użyciu.

Zamieść, umieścić w worku i zatrzymać do usuwania odpadów.

Unikać wzniecania pyłu.

Przewietrzyć pomieszczenie i zmyć miejsce uwolnienia po zakończeniu zbierania materiału.

7. Postępowanie z substancją i jej magazynowanie

Patrz Sekcja 8.

8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej

NDS – uśredniony w czasie: 2 mg/m 3 .

Stosować odpowiedni respirator, rękawice odporne na substancje chemiczne, szczelnie

przylegające okulary ochronne z osłonami bocznymi, ubranie ochronne.

Stosować wyłącznie pod wyciągiem.

Prysznic bezpieczeństwa i urządzenie do przemywania oczu.

Nie wdychać pyłu.

Nie dopuścić do dostania się do oczu, na skórę, na ubranie.

Unikać długotrwałego lub powtarzanego narażenia.

Umyć się dokładnie po pracy.

Trzymać pojemnik szczelnie zamknięty.

Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu.

9. Właściwości fizykochemiczne

Postać: biały lub prawie biały, higroskopijny proszek

Rozpuszczalność w wodzie: łatwo rozpuszcza się

pH (0,1 g/1 ml) 5,5 – 7,5

Skręcalność właściwa od +53,5 o do + 59 o

10. Stabilność i reaktywność

Warunki, których należy unikać

Ciepło i wilgoć.

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Neomycyny siarczan

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 19.12.2006

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 3 z 5

Materiały, których należy unikać

Silne środki utleniające.

Może ulegać rozkładowi pod wpływem światła.

Niebezpieczne produkty rozkładu

Toksyczne dymy:

Tlenek węgla, dwutlenek węgla, tlenki azotu, tlenki siarki.

Niebezpieczna polimeryzacja

Nie nastąpi.

11. Informacje toksykologiczne

Skutki ostre

Może działać szkodliwie w wyniku wdychania, spożycia lub absorpcji przez skórę.

Wywołuje podrażnienie oczu i skóry.

Materiał działa drażniąco na błony śluzowe i górne drogi oddechowe.

Może wywoływać alergiczne reakcje dróg oddechowych i skóry.

Skutki chroniczne

Możliwe zagrożenie powstania wrodzonej wady rozwojowej u płodu.

Zagrożone organy:

nerki

uszy

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą właściwości chemiczne, fizyczne i toksykologiczne nie

zostały jeszcze dokładnie przebadane.

Informacje dodatkowe

Aminoglikozydy kojarzy się ze znacznym działaniem toksycznym uszkadzającym nerki i/lub

ucho wewnętrzne.

Nr RTECS: QP4375000

Działanie drażniące

Skóra –6 mg/3 dni – łagodnie drażniący (człowiek)

Dane na temat toksyczności

Podskórnie –DL50=200 mg/kg (szczur)

Doustnie –DL50> 8 g (wolna zasada) (mysz)

Dotrzewnie –DL50=305 mg/kg (mysz)

Podskórnie –DL50=190 mg/kg (mysz)

Dożylnie –DL50=17400 µg/kg (mysz)

Domięśniowo DL50=142 mg/kg (mysz)

Domózgowo –DL50=32 mg/kg; (mysz)

Domięśniowo –DL50>250 mg/kg (świnka)

Dane na temat narażonych organów

Organy zmysłów i specjalne zmysły (zmiana ostrości)

Behawioralne (drgawki lub wpływ na próg wystąpienia napadu)

12. Informacje ekologiczne

Dane nie są jeszcze dostępne.

13. Postępowanie z odpadami

Rozpuścić lub zmieszać materiał z palnym rozpuszczalnikiem i spalić w spalarni substancji

chemicznych wyposażonej w dopalacz i skruber. Przestrzegać wszystkich przepisów ochrony

środowiska, lokalnych i ogólnopaństwowych.

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Neomycyny siarczan

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 19.12.2006

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 4 z 5

Postępować zgodnie z Ustawą z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach. (Dz. U. Nr 62, poz.

628, z późniejszymi zmianami) oraz Rozporządzeniem Ministra Środowiska z dnia 27

września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów (Dz. U. Nr 112, poz. 1206).

14. Informacje o transporcie

Nie jest to towar niebezpieczny w rozumieniu przepisów transportowych ADR.

15. Informacje dotyczące uregulowań prawnych

Symbol i nazwa zagrożenia X n - Szkodliwy

Zwroty R:

R63 - Możliwe ryzyko szkodliwego działania w łonie matki

R42/43 - Może powodować uczulenie w następstwie narażenia

drogą oddechową i w kontakcie ze skórą.

R36/37/38 - Działa drażniąco na oczy, drogi oddechowe i skórę

Zwroty S:

S45 - W przypadku awarii lub jeżeli źle się poczujesz, niezwłocznie

zasięgnij porady lekarza – jeżeli to możliwe, pokaż etykietę.

S26 – Zanieczyszczone oczy przemywać natychmiast dużą ilością

wody i zasięgnąć porady lekarza.

S36/37/39 – Nosić odpowiednią odzież ochronną, odpowiednie

rękawice ochronne i okulary lub ochronę twarzy.

„ Oznakowanie WE; WE: 215-773-1

Obowiązujące przepisy prawne

• Dyrektywa UE Nr 1999/45/EG, 67/548/EEC oraz 88/379/EEC.

• Ustawa o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.01r. (Dz.U. Nr 11. poz. 84;

Dz.U. Nr 100 poz.1085; Dz.U. Nr 123 poz.1350; Dz.U. Nr 125 poz.1367 ze zmianą z dnia 5

lipca 2002r. (Dz.U. 142. poz.1187), Dz.U. Nr 135, poz. 1145 z 2002 r., Dz.U. Nr 189, poz. 1852

z 2003 r., Dz.U. Nr 11, poz. 94 z 2004 r., Dz.U. Nr 96, poz.959 z 2004 r., Dz.U. Nr 121, poz.

1263 z 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 lipca 2002r. w sprawie karty charakterystyki

substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz.U. Nr 140 poz.1171 z dnia 3

września 2002 r., Dz.U. Nr 2, poz. 8 z 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu

klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz.U. Nr 171, poz. 1666 z dnia 2

października 2003 r., Dz.U. Nr 243, poz. 2440 z dnia 15 listopada 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie oznakowania opakowań

substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz.U. Nr 173, poz. 1679 z dnia 6

października 2003 r., Dz.U. Nr 260, poz. 2595 z dnia 8 grudnia 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji

niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz.U. Nr 201, poz. 1674 z dnia 14

października 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 lipca 2004 r. w sprawie warunków, jakie należy

spełnić przy wprowadzaniu ścieków do wód lub do ziemi, oraz w sprawie substancji

szczególnie szkodliwych dla środowiska wodnego (Dz.U. Nr 168, poz. 1763 z 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 20 lipca 2002 r. w sprawie realizacji

obowiązków dostawców ścieków przemysłowych oraz warunków wprowadzania ścieków do

urządzeń kanalizacyjnych (Dz.U. Nr 129, poz. 1108 z 2002 r.)

Neomycyny siarczan

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 19.12.2006

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 5 z 5

• Ustawa z dnia 27 kwietna 2001 r. o odpadach (Dz.U. Nr 62, poz.628 z 2001 r., Dz.U. Nr 41,

poz.365 z 2002 r., Dz.U. Nr 113, poz. 984 z 2002 r., Dz.U.Nr 199, poz. 1671 z 2002 r., Dz.U.

Nr 7, poz.78 z 2003 r., Dz.U. Nr 96, poz. 959 z 2004 r., Dz.U. Nr 116, poz.1208 z 2004 r.,

Dz.U. Nr 191, poz.1956 z 2004 r., Dz.U. Nr 90, poz.758 z 2005 r., Dz.U. Nr 130, poz. 1087 z

2005 r., Dz.U. Nr 175, poz.1458 z 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów

(Dz.U Nr 112, poz. 1206)

• Ustawa z dnia 28 października 2002 r. o przewozie drogowym towarów niebezpiecznych (Dz.U.

Nr 199, poz.1671 z dnia 28 listopada 2002 r., Dz.U. Nr 96, poz.959 z 2004 r., Dz.U. Nr 97,

poz. 962 z 2004 r., Dz.U. Nr 173, poz.1808 z 2004 r., Dz.U Nr 90 poz.757 z 2005 r., Dz.U. Nr

141, poz. 1184 z 2005 r)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 sierpnia 2002 r. w sprawie obowiązku dostarczenia

karty charakterystyki niektórych preparatów nie zaklasyfikowanych jako niebezpieczne (Dz. U.

142, poz. 1194)

• Norma PN-ISO 11014-1:1998 „Bezpieczeństwo chemiczne – Karta charakterystyki

bezpieczeństwa produktów chemicznych”

• Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 29 listopada 2002 r. (Dz.U. Nr 217

poz.1833) i zmiana z dnia 10 października 2005 r. (Dz.U. Nr 212, poz. 1769) w sprawie

najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w

środowisku pracy

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 21 sierpnia 1997 r. (Dz. U. Nr

105, poz. 671) i zmiana z dnia 18 lutego 1999 r. (Dz. U. Nr 26, poz. 241)w sprawie substancji

chemicznych stwarzających zagrożenie dla zdrowia i życia

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 01 grudnia 2004 r. (Dz. U.nr 280, poz. 2771) i zmiana

z dnia 10 sierpnia 2005 r (Dz. U. Nr 160, poz. 1356) w sprawie substancji, preparatów,

czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w

środowisku pracy

• Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 6 czerwca 2002 r. (Dz.U.87 poz.796) w sprawie

dopuszczalnych poziomów niektórych substancji w powietrzu, alarmowych poziomów

niektórych substancji w powietrzu oraz marginesów tolerancji dla dopuszczalnych poziomów

niektórych substancji

• Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 października 1998r. (Dz.U.145 poz.942) i

zmiana 5 marca 2001 (Dz.U.22 poz.251) w sprawie szczegółowych zasad, usuwania

wykorzystywania i unieszkodliwiania odpadów niebezpiecznych

• Klasyfikacja materiałów niebezpiecznych według Umowy Europejskiej dotyczącej

Międzynarodowego Przewozu Materiałów Niebezpiecznych ADR z dn. 30. września 1957 r.

(Załącznik do Dz. U. 194. poz. 1629 z dnia 14 listopada 2002 r.)

16. Inne informacje

Powyższe dane opierają się na dzisiejszym stanie wiedzy naszej (konfekcjonera substancji)

oraz producenta substancji, jednak nie mogą być one przyjmowane jako gwarancja

właściwości produktów i nie stanowią podstawy jakichkolwiek umownych stosunków

prawnych.

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: