1. TYTUŁ PRACY EGZAMINACYJNEJ:
Opis projektu realizacji prac, związanych z wykonaniem leku recepturowego w postaci kropli do użytku zewnętrznego – kropli do płukania jamy ustnej dla osoby dorosłej.
2. RECEPTA LEKARSKA:
3. ZAŁOŻENIA DO OPRACOWANIA PROJEKTU:
ü Lek w postaci płynnej
ü Lek przeznaczony dla osoby dorosłej
ü Lek do użytku zewnętrznego
ü Lek w ilości 89,1
ü Dawkowanie według wskazań lekarza – 25 kropli na ½ szklanki wody do płukania jamy ustnej
ü Do wykonania leku użyto leku galenowego – nalewka z dębianek – Gallae tinctura. Otrzymywana jest przez podwójną macerację etanolem 80⁰
ü Kwas borowy Acidum boricum posiada określone dawki zwykle stosowane: zewnętrznie (roztwór) 1% - 3%
ü Mentol Mentholum posiada określone dawki zwykle stosowane: zewnętrznie (na błony śluzowe) 0,3%
ü Skróty użyte w recepcie:
§ Rp – recipe (weź)
§ Sol. – solutio (roztwór)
§ Spir. Vini dil. – Spiritus Vini dilutus (spirytus rozcieńczony, 70⁰)
§ M.f.guttae – misce fiat guttae (zmieszaj niech powstaną krople)
§ D.S. – da signa (oznacz)
§ trae – tincturae (dop. nalewki; nalewka)
§ aa – ana partes aequales (w równych częściach po)
4. OBLICZENIA DOTYCZĄCE WYKONANIA LEKU:
a) Obliczam masę kwasu borowego i wody oczyszczonej potrzebnych do wykonania 12,0 3% roztworu:
b) Obliczam masę etanolu 96⁰ i wody oczyszczonej potrzebnych do przygotowania 50,0 etanolu 70⁰:
c) Obliczam masę wody oczyszczonej łącznie:
d) Masa tymolu potrzebna do wykonania leku – 0,05
e) Masa mentolu potrzebna do wykonania leku – 0,05
f) Masa nalewki z dębianek potrzebna do wykonania leku – 12,0
g) Masa gliceryny potrzebna do wykonania leku – 15,0
5. OBLICZENIA DOTYCZĄCE SUBSTANCJI LECZNICZYCH I POMOCNICZYCH:
a) Obliczam stężenie kwasu bornego w przygotowywanym leku:
Stężenie odpowiada wymaganiom Farmakopei Polskiej VI dotyczących zawartości kwau bornego w roztworach do użytku zewnętrznego.
b) Obliczam stężenie etanolu w przygotowywanym leku:
Masa czystego etanolu w 50,0 etanolu 70⁰:
;
Masa czystego etanolu w 12,0 nalewki z dębianek:
Masa czystego etanolu łącznie:
c) Obliczam stężenie mentolu w przygotowywanym leku:
Stężenie odpowiada wymaganiom Farmakopei Polskiej VI dotyczących zawartości mentolu w roztworach do użytku zewnętrznego.
d) Obliczam stężenie tymolu w przygotowywanym leku:
e) Obliczam stężenie gliceryny w przygotowywanym leku:
6. SUBSTANCJE LECZNICZE I POMOCNICZE UŻYTE DO WYKONANIA LEKU:
a) MENTOL – MENTHOLUM
Syn.: Mentholum crystallisatum, Levomentholum naturalis, Mentholum verum recrystallisatum, Mentholum syntheticum, Mentol krystaliczny, Lewomentol.
Postać i właściwości:
Bezbarwne, igiełkowate lub pryzmatyczne kryształy albo biały, krystaliczny proszek o charakterystycznym zapachu. Substancja jest lewoskrętna lub racemiczna.
Rozpuszczalność:
Substancja bardzo łatwo rozpuszcza się w etanolu 760 g/l i eterze etylowym. Praktycznie nie rozpuszcza się w wodzie.
Przechowywanie:
W zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25⁰C; chronić od światła.
Działanie i/lub zastosowanie:
Miejscowo znieczulające, przeciwświądowe
Dawki:
Dawki zwykle stosowane Jednorazowa Dobowa
Zewnętrznie
(stężenie na błony śluzowe) 0,3%
(stężenie na skórę) do 10,0%
Wykaz:
Substancja poza wykazowa
b) TYMOL – THYMOLUM
2 – Izopropylo – 5 – metylofenol
Syn.: p-Isopropylmetacresolum, Acidum thymicum, Para-izopropylometakrezol
Bezbarwne, przezroczyste kryształy o charakterystycznym zapachu.
Substancja bardzo łatwo rozpuszcza się w etanolu 760 g/l i eterze etylowym. Bardzo trudno rozpuszcza się w wodzie.
W zamkniętych opakowaniach; chronić od światła.
Wykrztuśne; do przygotowania postaci leku.
Substancja poza wykazowa.
c) KWAS BOROWY – ACIDUM BORICUM
Kwas ortoborowy
Boric acid, Acide borique
Syn.: Acidum boracicum, Sal sedativum Hombergi, Kwas borny, kwas orto-borowy
Biały, krystaliczny proszek lub bezbarwne, łuskowate, tłustawe w dotyku kryształy.
Substancja łatwo rozpuszcza się we wrzącej wodzie, rozpuszcza się w wodzie i etanolu 760 g/l.
W zamkniętych opakowaniach.
Słabe przeciwbakteryjne; tylko do użytku zewnętrznego. Nie stosować do konserwacji produktów spożywczych.
Zewnętrznie (roztwór) 1,0% - 3,0%
(maść) 1,0% - 3,0%
(maść do oczu) 3,0%
(zasypka) 1,0% - 10,0%
d) NALEWKA Z DĘBIANEK – GALLAE TINCTURA
Syn.: Nalewka z galasów tureckich, Nalewka dębiankowa
Brunatna lub ciemnobrunatna ciecz o charakterystycznym smaku; silnie ściągająca. Przygotowywana przez podwójną macerację etanolem 80⁰
Miesza się z wodą i etanolem w każdym stosunku nie powodując zmętnienia.
W szczelnie zamkniętych opakowaniach, w temperaturze pokojowej; chronić od światła.
Silne ściągające, słabe przeciwbakteryjne; hamuje drobne krwawienia.
e) GLICEROL 86% - GLYCEROLUM 86%
Propan – 1,2,3 – triol
Syn.: Glycerinum 86 %, Glycerinum purum 86 %, Propantriolum, Glicerol, Propantriol
Bezbarwna, przezroczysta, higroskopijna ciecz o konsystencji syropu.
Substancja miesza się z wodą i etanolem 760 g/l. Praktycznie nie miesza się z eterem etylowym.
W zamkniętych pojemnikach.
Do przygotowania postaci leku.
f) ETANOL 96% - ETHANOLUM 96%
Ethanol (96 per cent), Ethanol a 96 pour cent....
mPIETRUH