dokumentowanie_niezgodnosci.pdf

(539 KB) Pobierz

Microsoft Word - APG-DocumentNonconformity_PL.doc

International Organization for Standardization

International Accreditation Forum

Date:

10 February 2005

ISO 9001 Auditing Practices Group

Wytyczne dotyczące:

Dokumentowania Niezgodności

W czasie auditu systemu zarządzania uwaga jest skupiona na tym, czy system

zarządzania został zaprojektowany, skutecznie wdrożony, oraz czy jest

utrzymywany. Organizacja staje się certyfikowana/rejestrowana na podstawie tego,

że ma skutecznie wdrożony system zarządzania zgodny z wymaganiami

ISO 9001:2000. Zatem nacisk w czasie auditu systemu zarządzania powinien być

położony na weryfikację zgodności, a nie na dokumentowanie niezgodności.

Auditorzy powinni mieć pozytywne podejście i szukać faktów, a nie błędów.

Jednakże, gdy dowód z auditu określa, że występuje niezgodność, wtedy ważne jest,

aby niezgodność ta była prawidłowo udokumentowana.

Co to jest niezgodność? Zgodnie z definicją w ISO 9000: 2000 (3.6.2) , niezgodność

to „niespełnienie wymagania” .

Są trzy części dobrze udokumentowanej niezgodności:

• dowód z auditu dla poparcia stwierdzenia auditora;

• zapis wymagania w odniesieniu do którego wykryto niezgodność;

• sformułowanie niezgodności .

Podczas gdy wszystkie te punkty powinny zostać uwzględnione, w praktyce dowód

z auditu jest tą pierwszą częścią podlegającą zidentyfikowaniu i udokumentowaniu.

Jest tak dlatego, ponieważ kompetentny auditor obserwuje sytuacje, co do których

„ma przeczucie”, że mogą być potencjalną niezgodnością podczas auditu, nawet gdy

nie ma co do tego 100% pewności w danej chwili. Kompetentny auditor dokumentuje

wtedy dowód z auditu w notatkach jako potencjalną niezgodność zanim podąży

dodatkowymi tropami auditowymi w celu potwierdzenia, czy jest to faktyczna

niezgodność.

Jeżeli nie ma dowodu z auditu – nie ma niezgodności. Jeżeli jest dowód – musi być

udokumentowany jako niezgodność, zamiast łagodzenia go przy pomocy innej

klasyfikacji (np. „spostrzeżenia”, „możliwości do doskonalenia”, „zalecenia”, itd).

W dłuższym czasie, ani organizacja, ani jej klienci lub jednostka certyfikująca, nie

© ISO & IAF 2005 – All rights reserved

www.iaf.nu ; www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

Tłumaczenie niniejszego dokumentu na język polski wykonano w Polskim Centrum Akredytacji

1 of 4

111759308.403.png

111759308.414.png

111759308.425.png

111759308.436.png

111759308.001.png

111759308.012.png

111759308.023.png

111759308.034.png

111759308.045.png

111759308.056.png

111759308.067.png

111759308.078.png

111759308.089.png

111759308.100.png

111759308.111.png

111759308.122.png

111759308.133.png

111759308.144.png

111759308.155.png

111759308.166.png

111759308.177.png

111759308.188.png

111759308.199.png

111759308.210.png

111759308.221.png

111759308.232.png

111759308.243.png

111759308.254.png

111759308.265.png

111759308.276.png

111759308.287.png

111759308.298.png

111759308.309.png

111759308.320.png

111759308.331.png

111759308.342.png

111759308.353.png

111759308.364.png

111759308.375.png

111759308.386.png

111759308.389.png

111759308.390.png

111759308.391.png

111759308.392.png

111759308.393.png

111759308.394.png

111759308.395.png

111759308.396.png

111759308.397.png

111759308.398.png

111759308.399.png

111759308.400.png

111759308.401.png

111759308.402.png

111759308.404.png

111759308.405.png

111759308.406.png

111759308.407.png

111759308.408.png

111759308.409.png

111759308.410.png

111759308.411.png

111759308.412.png

111759308.413.png

111759308.415.png

111759308.416.png

111759308.417.png

111759308.418.png

111759308.419.png

111759308.420.png

111759308.421.png

111759308.422.png

111759308.423.png

111759308.424.png

111759308.426.png

111759308.427.png

111759308.428.png

111759308.429.png

111759308.430.png

111759308.431.png

111759308.432.png

111759308.433.png

111759308.434.png

111759308.435.png

111759308.437.png

111759308.438.png

111759308.439.png

111759308.440.png

111759308.441.png

111759308.442.png

111759308.443.png

111759308.444.png

111759308.445.png

111759308.446.png

111759308.002.png

111759308.003.png

111759308.004.png

111759308.005.png

111759308.006.png

111759308.007.png

111759308.008.png

111759308.009.png

111759308.010.png

111759308.011.png

111759308.013.png

111759308.014.png

111759308.015.png

111759308.016.png

111759308.017.png

111759308.018.png

111759308.019.png

111759308.020.png

111759308.021.png

111759308.022.png

111759308.024.png

111759308.025.png

111759308.026.png

111759308.027.png

111759308.028.png

111759308.029.png

111759308.030.png

111759308.031.png

111759308.032.png

111759308.033.png

111759308.035.png

111759308.036.png

111759308.037.png

111759308.038.png

111759308.039.png

111759308.040.png

111759308.041.png

111759308.042.png

111759308.043.png

111759308.044.png

111759308.046.png

111759308.047.png

111759308.048.png

111759308.049.png

111759308.050.png

111759308.051.png

111759308.052.png

111759308.053.png

111759308.054.png

111759308.055.png

111759308.057.png

111759308.058.png

111759308.059.png

111759308.060.png

111759308.061.png

111759308.062.png

111759308.063.png

111759308.064.png

111759308.065.png

111759308.066.png

111759308.068.png

111759308.069.png

111759308.070.png

111759308.071.png

111759308.072.png

111759308.073.png

111759308.074.png

111759308.075.png

111759308.076.png

111759308.077.png

111759308.079.png

111759308.080.png

111759308.081.png

111759308.082.png

111759308.083.png

111759308.084.png

111759308.085.png

111759308.086.png

111759308.087.png

111759308.088.png

111759308.090.png

111759308.091.png

111759308.092.png

111759308.093.png

111759308.094.png

111759308.095.png

111759308.096.png

111759308.097.png

111759308.098.png

111759308.099.png

111759308.101.png

111759308.102.png

111759308.103.png

111759308.104.png

111759308.105.png

111759308.106.png

111759308.107.png

111759308.108.png

111759308.109.png

111759308.110.png

111759308.112.png

111759308.113.png

111759308.114.png

111759308.115.png

111759308.116.png

111759308.117.png

111759308.118.png

111759308.119.png

111759308.120.png

111759308.121.png

111759308.123.png

111759308.124.png

111759308.125.png

111759308.126.png

111759308.127.png

111759308.128.png

111759308.129.png

111759308.130.png

111759308.131.png

111759308.132.png

111759308.134.png

111759308.135.png

111759308.136.png

111759308.137.png

111759308.138.png

111759308.139.png

111759308.140.png

111759308.141.png

111759308.142.png

111759308.143.png

111759308.145.png

111759308.146.png

111759308.147.png

111759308.148.png

111759308.149.png

111759308.150.png

111759308.151.png

111759308.152.png

111759308.153.png

111759308.154.png

111759308.156.png

111759308.157.png

111759308.158.png

111759308.159.png

111759308.160.png

111759308.161.png

111759308.162.png

111759308.163.png

111759308.164.png

111759308.165.png

111759308.167.png

111759308.168.png

111759308.169.png

111759308.170.png

111759308.171.png

111759308.172.png

111759308.173.png

111759308.174.png

111759308.175.png

111759308.176.png

111759308.178.png

111759308.179.png

111759308.180.png

111759308.181.png

111759308.182.png

111759308.183.png

111759308.184.png

111759308.185.png

111759308.186.png

111759308.187.png

111759308.189.png

111759308.190.png

111759308.191.png

111759308.192.png

111759308.193.png

111759308.194.png

111759308.195.png

111759308.196.png

111759308.197.png

111759308.198.png

111759308.200.png

111759308.201.png

111759308.202.png

111759308.203.png

111759308.204.png

111759308.205.png

111759308.206.png

111759308.207.png

111759308.208.png

111759308.209.png

111759308.211.png

111759308.212.png

111759308.213.png

111759308.214.png

111759308.215.png

111759308.216.png

111759308.217.png

111759308.218.png

111759308.219.png

111759308.220.png

111759308.222.png

111759308.223.png

111759308.224.png

111759308.225.png

111759308.226.png

111759308.227.png

111759308.228.png

111759308.229.png

111759308.230.png

111759308.231.png

111759308.233.png

111759308.234.png

111759308.235.png

111759308.236.png

111759308.237.png

111759308.238.png

111759308.239.png

111759308.240.png

111759308.241.png

111759308.242.png

111759308.244.png

111759308.245.png

111759308.246.png

111759308.247.png

111759308.248.png

111759308.249.png

111759308.250.png

111759308.251.png

111759308.252.png

111759308.253.png

111759308.255.png

111759308.256.png

111759308.257.png

111759308.258.png

111759308.259.png

111759308.260.png

111759308.261.png

111759308.262.png

111759308.263.png

111759308.264.png

111759308.266.png

111759308.267.png

111759308.268.png

111759308.269.png

111759308.270.png

111759308.271.png

111759308.272.png

111759308.273.png

111759308.274.png

111759308.275.png

111759308.277.png

111759308.278.png

111759308.279.png

111759308.280.png

111759308.281.png

111759308.282.png

111759308.283.png

111759308.284.png

111759308.285.png

111759308.286.png

111759308.288.png

111759308.289.png

111759308.290.png

111759308.291.png

111759308.292.png

111759308.293.png

111759308.294.png

111759308.295.png

111759308.296.png

111759308.297.png

111759308.299.png

111759308.300.png

111759308.301.png

111759308.302.png

111759308.303.png

111759308.304.png

111759308.305.png

111759308.306.png

111759308.307.png

111759308.308.png

111759308.310.png

111759308.311.png

111759308.312.png

111759308.313.png

111759308.314.png

111759308.315.png

111759308.316.png

111759308.317.png

111759308.318.png

111759308.319.png

111759308.321.png

111759308.322.png

111759308.323.png

111759308.324.png

111759308.325.png

111759308.326.png

111759308.327.png

111759308.328.png

111759308.329.png

111759308.330.png

111759308.332.png

111759308.333.png

111759308.334.png

111759308.335.png

111759308.336.png

111759308.337.png

111759308.338.png

111759308.339.png

111759308.340.png

111759308.341.png

111759308.343.png

111759308.344.png

111759308.345.png

111759308.346.png

111759308.347.png

111759308.348.png

111759308.349.png

111759308.350.png

111759308.351.png

111759308.352.png

111759308.354.png

111759308.355.png

111759308.356.png

111759308.357.png

111759308.358.png

111759308.359.png

111759308.360.png

111759308.361.png

111759308.362.png

111759308.363.png

111759308.365.png

111759308.366.png

111759308.367.png

111759308.368.png

111759308.369.png

111759308.370.png

111759308.371.png

111759308.372.png

111759308.373.png

111759308.374.png

111759308.376.png

111759308.377.png

111759308.378.png

111759308.379.png

111759308.380.png

111759308.381.png

111759308.382.png

111759308.383.png

111759308.384.png

odniosą korzyści dzięki zastosowaniu złagodzonej klasyfikacji, gdyż grozi to

nadaniem niższej rangi działaniom korygującym.

Dowód z auditu powinien być udokumentowany i dostatecznie uszczegółowiony, aby

auditowana organizacja mogła ustalić i dokładnie potwierdzić to, co auditor

zaobserwował.

Następnym krokiem, który auditor powinien zrobić jest identyfikacja i zapisanie

odpowiedniego wymagania, które nie zostało spełnione. Należy pamiętać, że

niezgodność jest niespełnieniem wymagania, więc jeśli auditor nie może

zidentyfikować wymagania, nie może zgłosić niezgodności.

Wymagania mogą pochodzić z wielu źródeł, na przykład mogą być wyszczególnione

w ISO 9001:2000, w systemie zarządzania organizacji (wymagania wewnętrzne),

wstosowanych przepisach, lub pochodzić od klienta organizacji. Gdy tylko

niezgodność z określonym wymaganiem jest stwierdzona, należy to

udokumentować. Zapis ten może być po prostu odniesieniem do normy

i odpowiedniego jej punktu.

(Uwaga: ISO 9001 zawiera punkty, które obejmują więcej niż jedno wymaganie.

Ważne jest, aby auditor wyraźnie zidentyfikował i zapisał określone wymagania

odnoszące się do niezgodności, na przykład przez przytoczenie dokładnego tekstu

wymagania pochodzącego z normy, który dotyczy dowodu z auditu. To może także

dotyczyć wymagań pochodzących z innych źródeł.)

Ostatnią (i najważniejszą) częścią dokumentowania niezgodności jest sformułowanie

niezgodności. Sformułowanie niezgodności wyznacza kierunek analizy

przyczyny, korekcji i działań korygujących organizacji i dlatego powinno być

precyzyjne.

Sformułowanie niezgodności:

• powinno być oczywiste i dotyczyć tematyki systemu,

• powinno być niedwuznaczne, poprawne językowo, i tak zwięzłe, jak tylko to

jest możliwe,

• nie powinno być powtórzeniem dowodu z auditu, ani też nie powinno być

użyte zamiast dowodu z auditu.

Podsumowując, dobrze udokumentowana niezgodność powinna mieć trzy części:

• dowód z auditu,

• wymaganie, oraz

• sformułowanie niezgodności.

Jeżeli wszystkie trzy części niezgodności są dobrze udokumentowane, auditowany

lub jakakolwiek inna osoba znająca temat, będzie mogła przeczytać i zrozumieć

niezgodność. Będzie to także służyć jako użyteczny zapis do późniejszego

powoływania się.

W celu zapewnienia identyfikowalności, ułatwienia przeglądów postępu, oraz

dostarczenia dowodu zakończenia działań korygujących, istotne jest, aby

niezgodności były zapisywane i dokumentowane w sposób systematyczny. Prostą

drogą osiągnięcia tego jest użycie Karty Niezgodności (NCR). Przykład takiego

formularza przedstawia załącznik A.

© ISO & IAF 2005 – All rights reserved

www.iaf.nu ; www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

Tłumaczenie niniejszego dokumentu na język polski wykonano w Polskim Centrum Akredytacji

2 of 4

Z ałącznik A – Przykład formularza Karty Niezgodności (NCR)

NCR #

Klient:

Nr akt

Funkcja/Obszar/Proces:

Miejsce:

Norma i punkt(-y) normy

Część 1 – Szczegóły niezgodności:

Opis

Auditor :

Potwierdzenie przedstawiciela auditowanego:

Kategoria:

Data:

Część 2 – Proponowany Plan Działań przez Auditowanego

(Dołącz oddzielny arkusz jeśli konieczne)

Analiza źródłowej przyczyny (jak/dlaczego to się stało?):

Korekcja (działanie bezzwłoczne) z datami zakończenia:

Działania korygujące (aby zapobiec ponownemu wystąpieniu) z datami zakończenia:

Przegląd i akceptacja Planu Działań Korygujących przez „Auditora”:

Przedstawiciel auditowanego: Data:

Część 3 – Szczegóły weryfikacji „Auditora” dotyczące wdrożenia planu działań auditowanego

Część 4- NCR zamknięta przez „Auditora”, data:

„Auditor wiodący”, nazwisko:

© ISO & IAF 2005 – All rights reserved

www.iaf.nu ; www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

Tłumaczenie niniejszego dokumentu na język polski wykonano w Polskim Centrum Akredytacji

3 of 4

111759308.385.png

111759308.387.png

111759308.388.png

Dalszych informacji o ISO 9001 Auditing Practices Group, prosimy szukać w dokumencie:

Introduction to the ISO 9001 Auditing Practices Group

Informacje zwrotne od użytkowników będą użyte przez ISO 9001 Auditing Practices Group do

podjęcia decyzji, czy dalsze dokumenty zawierające dodatkowe wytyczne będą przygotowane, oraz

czy aktualne wytyczne powinny być zweryfikowane.

Komentarze na temat dokumentów lub prezentacji mogą być wysłane na następujący adres mailowy:

charles.corrie@bsi-global.com.

Inne dokumenty ( przypis PCA: w tym oryginał niniejszego dokumentu ) i prezentacje ISO 9001

Auditing Practices Group mogą być skopiowane z następujących stron sieci www:

www.iaf.nu

www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

Zrzeczenie się

Dokument ten nie został poddany procesowi oficjalnego zatwierdzenia przez International

Organization for Standardization (ISO), ISO Komitet Techniczny 176, ani przez International

Accreditation Forum (IAF).

Informacje zawarte w tym dokumencie są udostępnione w celach edukacyjnych i komunikacyjnych.

ISO 9001 Auditing Practices Group nie bierze odpowiedzialności za błędy, pominięcia, lub inne

zobowiązania, które mogą powstać w wyniku udostępnienia lub w następstwie użycia tych informacji.

© ISO & IAF 2005 – All rights reserved

www.iaf.nu ; www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

Tłumaczenie niniejszego dokumentu na język polski wykonano w Polskim Centrum Akredytacji

4 of 4

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Działania Państwowej Inspekcji Sanitarnej na rzecz bezpieczeństwa żywności.pdf (2692 KB)
Dokumentacja zapewnienia jakosci opracowywanie i wdrazanie.pdf (531 KB)
DOKUMENTACJA SYSTEMU ZAPEWNIENIA JAKOŚCI. OPRACOWYWANIE I WDRAŻANIE.pdf (531 KB)
Dokumentacja HACCP.pdf (998 KB)
Deklaracja polityki jakości.pdf (104 KB)

Inne foldery tego chomika:

Zgłoś jeśli naruszono regulamin