Procaini hydrochloridum.pdf

(204 KB) Pobierz
Microsoft Word - Prokainy chlorowodorek.doc
Prokainy chlorowodorek
Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 18.01.2007 r7
Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie
poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie
są aktualne.
Strona 1 z 5
KARTA CHARAKTERYSTYKI SUBSTANCJI NIEBEZPIECZNEJ
1. Identyfikacja substancji i przedsiębiorstwa
1.1 Identyfikacja substancji
Nazwa handlowa Prokainy chlorowodorek
Procaini Hydrochloridum
Synonimy: Procaine hydrochloride
1.2 Zastosowanie substancji
Do receptury aptecznej jako środek miejscowo znieczulający.
1.3 Identyfikacja dystrybutora
Wytwórca - konfekcjoner: Pharma Cosmetic K.M. Adamowicz S.J.
ul. Pasternik 26
31-354 Kraków
tel.: 0048-12-6383160
faks: 0048-12-6383166
1.4 Telefon alarmowy: 0048-12-4119999– Klinika Toksykologii w Krakowie
(informacja dla lekarzy 24 h)
2. Skład i informacja o składnikach
Charakterystyka chemiczna
Nazwa chemiczna: 2-Dietyloaminoetylu- 4-aminobenzoesan, chlorowodorek
Zawartość chlorowodorku prokainy: 99,0 – 101,0 [%]
Nr CAS: 51-05-8
Nr WE: 200-077-2
Wzór sumaryczny chloralu wodzian: C 13 H 21 ClN 2 O 2
Masa cząsteczkowa substancji: 272,77 [g/mol]
T, R25
3. Identyfikacja zagrożeń
Produkt toksyczny. Działa toksycznie po połknięciu.
4. Pierwsza pomoc
Po połknięciu: Podać dużą ilość wody, spowodować wymioty, natychmiast wezwać lekarza (w
razie zatrzymania oddechu: oddychanie usta-usta lub sztuczne oddychanie).
Po kontakcie ze skórą: Ściągnąć zanieczyszczone ubranie i buty. Przemyć narażone miejsca
dużą ilością wody.
Po kontakcie z oczami: Przemywać dużymi ilościami wody przez co najmniej 15 minut z
powiekami szeroko otwartymi. W razie konieczności wezwać lekarza.
Po wdychaniu: Wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze. Jeżeli poszkodowany
nadal będzie czuł się niezdrowo, wezwać lekarza.
Pharma Cosmetic Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego
245903621.011.png 245903621.012.png 245903621.013.png
Prokainy chlorowodorek
Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 18.01.2007 r7
Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie
poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie
są aktualne.
Strona 2 z 5
5. Postępowanie w przypadku pożaru
Odpowiednie środki gaśnicze
Woda, piana.
Zagrożenia specjalne
Substancja palna. W razie pożaru możliwość powstania toksycznych gazów lub par (gazy
nitrozowe, kwas solny).
Specjalne procedury gaszenia pożarów
Pokrywać uciekające pary wodą. Nie dopuścić do przedostania się wody gaszącej do wód
powierzchniowych lub gruntowych.
Środki ochrony indywidualnej dla strażaków
Stosować izolujący aparat do oddychania i pełny kombinezon ochronny.
6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
Indywidualne środki ostrożności
Unikać tworzenia się pyłu; nie wdychać pyłów. Unikać zanieczyszczenia substancją.
Metody oczyszczania
Zebrać na sucho. Przekazać do usunięcia. Oczyścić skażone miejsce. Nie dopuścić do
dostania się do kanalizacji.
7. Postępowanie z substancją i jej magazynowanie
7.1 Postępowanie z substancją
Brak szczególnych wymagań.
7.2 Magazynowanie
Przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku, w dobrze wentylowanym, suchym
pomieszczeniu w temperaturze 15-25 0 C. Chronić przed długotrwałym działaniem promieni
słonecznych.
8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej
Środki ochrony indywidualnej
Dróg oddechowych
W przypadku niewystarczającej wentylacji stosować środki ochrony dróg oddechowych.
Oczu
Okulary ochronne .
Rąk
Rękawice ochronne.
Skóry
Ubranie ochronne. Po pracy z substancją wymyć ręce i zmienić zanieczyszczone ubranie.
9. Właściwości fizykochemiczne
Postać:
bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek
Temperatura topnienia:
154 – 158 °C
Rozpuszczalność w wodzie:
bardzo łatwo rozpuszcza się
Gęstość nasypowa:
~ 600 kg/m 3
Pharma Cosmetic Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego
245903621.014.png 245903621.001.png 245903621.002.png
Prokainy chlorowodorek
Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 18.01.2007 r7
Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie
poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie
są aktualne.
Strona 3 z 5
pH (25 mg/ml):
5,0 – 6,5
10. Stabilność i reaktywność
Warunki, których należy unikać
Mocne ogrzewanie.
Materiały, których należy unikać
Silne utleniacze, kwasy mineralne, aminy alifatyczne i aromatyczne.
Niebezpieczne produkty rozkładu
W razie pożaru możliwość powstania toksycznych gazów lub par (gazy nitrozowe, kwas
solny).
11. Informacje toksykologiczne
Toksyczność ostra
Doustnie- DL50=200 mg/kg (szczur)
Po zanieczyszczeniu skóry:
Uczulenie z objawami alergii.
Po spożyciu:
Absorpcja, w wyniku której mogą wystąpić: skurcze śpiączka, podrażnienie oddechowe
(substancja wysoce aktywna fizjologicznie).
12. Informacje ekologiczne
Brak danych. Nie dopuszczać do przedostania się do wód, ścieków lub gleby.
13. Postępowanie z odpadami
Postępować zgodnie z Ustawą z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach. (Dz. U. Nr 62, poz. 628,
z późniejszymi zmianami) oraz Rozporządzeniem Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001
r. w sprawie katalogu odpadów (Dz. U. Nr 112, poz. 1206).
Nie wolno usuwać razem z odpadami komunalnymi. Przestrzegać przepisów lokalnych.
Nazwa odpadu: Odpady z produkcji i przygotowania wyrobów farmaceutycznych.
14. Informacje o transporcie
Transport lądowy ADR/RID i GGVS/GGVE:
Klasa ADR/RID-GGVE: 6.1
Grupa pakowania: III
Numer UN: 2811
Prawidłowa nazwa przewozowa: Materiał stały, trujący, nieorganiczny, i.n.o.
15. Informacje dotyczące przepisów prawnych
Symbol i nazwa zagrożenia: T – Toksyczny
Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego
245903621.003.png 245903621.004.png 245903621.005.png 245903621.006.png
Prokainy chlorowodorek
Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 18.01.2007 r7
Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie
poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie
są aktualne.
Strona 4 z 5
Zwroty R: R25- Działa toksycznie po połknięciu.
Zwroty S: S36/37 - Nosić odpowiednią odzież ochronną i odpowiednie
rękawice ochronne.
S45 - W przypadku awarii lub jeżeli źle się poczujesz, niezwłocznie
zasięgnij porady lekarza - jeżeli to możliwe, pokaż etykietę.
„Oznakowanie WE”; WE: 200-077-2
Obowiązujące przepisy krajowe
Dyrektywa UE Nr 1999/45/EG, 67/548/EEC oraz 88/379/EEC.
Ustawa o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.01r. (Dz.U. Nr 11. poz. 84;
Dz.U. Nr 100 poz.1085; Dz.U. Nr 123 poz.1350; Dz.U. Nr 125 poz.1367 ze zmianą z dnia 5
lipca 2002r. (Dz.U. 142. poz.1187), Dz.U. Nr 135, poz. 1145 z 2002 r., Dz.U. Nr 189, poz. 1852
z 2003 r., Dz.U. Nr 11, poz. 94 z 2004 r., Dz.U. Nr 96, poz.959 z 2004 r., Dz.U. Nr 121, poz.
1263 z 2004 r.)
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 lipca 2002r. w sprawie karty charakterystyki
substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz.U. Nr 140 poz.1171 z dnia 3
września 2002 r., Dz.U. Nr 2, poz. 8 z 2005 r.)
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu
klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz.U. Nr 171, poz. 1666 z dnia 2
października 2003 r., Dz.U. Nr 243, poz. 2440 z dnia 15 listopada 2004 r.)
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie oznakowania opakowań
substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz.U. Nr 173, poz. 1679 z dnia 6
października 2003 r., Dz.U. Nr 260, poz. 2595 z dnia 8 grudnia 2004 r.)
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji
niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz.U. Nr 201, poz. 1674 z dnia 14
października 2005 r.)
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 lipca 2004 r. w sprawie warunków, jakie należy
spełnić przy wprowadzaniu ścieków do wód lub do ziemi, oraz w sprawie substancji
szczególnie szkodliwych dla środowiska wodnego (Dz.U. Nr 168, poz. 1763 z 2004 r.)
Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 20 lipca 2002 r. w sprawie realizacji
obowiązków dostawców ścieków przemysłowych oraz warunków wprowadzania ścieków do
urządzeń kanalizacyjnych (Dz.U. Nr 129, poz. 1108 z 2002 r.)
Ustawa z dnia 27 kwietna 2001 r. o odpadach (Dz.U. Nr 62, poz.628 z 2001 r., Dz.U. Nr 41,
poz.365 z 2002 r., Dz.U. Nr 113, poz. 984 z 200 r., Dz.U.Nr 199, poz. 1671 z 2002 r., Dz.U. Nr
7, poz.78 z 2003 r., Dz.U. Nr 96, poz. 959 z 2004 r., Dz.U. Nr 116, poz.1208 z 2004 r., Dz.U.
Nr 191, poz.1956 z 2004 r., Dz.U. Nr 25, poz. 202 z 2005 r., Dz.U. Nr 90, poz.758 z 2005 r.,
Dz.U. Nr 130, poz. 1087 z 2005 r., Dz.U. Nr 175, poz.1458 i 1462 z 2005 r., Dz.U. Nr 180, poz.
1495 z 2005 r.)
Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów
(Dz.U Nr 112, poz. 1206)
Ustawa z dnia 28 października 2002 r. o przewozie drogowym towarów niebezpiecznych (Dz.U.
Nr 199, poz.1671 z dnia 28 listopada 2002 r., Dz.U. Nr 96, poz.959 z 2004 r., Dz.U. Nr 97,
poz. 962 z 2004 r., Dz.U. Nr 173, poz.1808 z 2004 r., Dz.U Nr 90 poz.757 z 2005 r., Dz.U. Nr
141, poz. 1184 z 2005 r)
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 sierpnia 2002 r. w sprawie obowiązku dostarczenia
karty charakterystyki niektórych preparatów nie zaklasyfikowanych jako niebezpieczne (Dz. U.
142, poz. 1194)
Norma PN-ISO 11014-1:1998 „Bezpieczeństwo chemiczne – Karta charakterystyki
bezpieczeństwa produktów chemicznych”
245903621.007.png 245903621.008.png
Prokainy chlorowodorek
Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 18.01.2007 r7
Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie
poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie
są aktualne.
Strona 5 z 5
Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 29 listopada 2002 r. (Dz.U. Nr 217
poz.1833) i zmiana z dnia 10 października 2005 r. (Dz.U. Nr 212, poz. 1769) w sprawie
najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w
środowisku pracy
Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 21 sierpnia 1997 r. (Dz. U. Nr
105, poz. 671) i zmiana z dnia 18 lutego 1999 r. (Dz. U. Nr 26, poz. 241)w sprawie substancji
chemicznych stwarzających zagrożenie dla zdrowia i życia
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 01 grudnia 2004 r. (Dz. U.nr 280, poz. 2771) i zmiana
z dnia 10 sierpnia 2005 r (Dz. U. Nr 160, poz. 1356) w sprawie substancji, preparatów,
czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w
środowisku pracy
Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 6 czerwca 2002 r. (Dz.U.87 poz.796) w sprawie
dopuszczalnych poziomów niektórych substancji w powietrzu, alarmowych poziomów
niektórych substancji w powietrzu oraz marginesów tolerancji dla dopuszczalnych poziomów
niektórych substancji
Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 października 1998r. (Dz.U.145 poz.942) i
zmiana 5 marca 2001 (Dz.U.22 poz.251) w sprawie szczegółowych zasad, usuwania
wykorzystywania i unieszkodliwiania odpadów niebezpiecznych
Klasyfikacja materiałów niebezpiecznych według Umowy Europejskiej dotyczącej
Międzynarodowego Przewozu Materiałów Niebezpiecznych ADR z dn. 30. września 1957 r.
(Załącznik do Dz. U. 194. poz. 1629 z dnia 14 listopada 2002 r.)
16. Inne informacje
Powyższe dane opierają się na dzisiejszym stanie wiedzy naszej (konfekcjonera substancji)
oraz producenta substancji, jednak nie mogą być one przyjmowane jako gwarancja
właściwości produktów i nie stanowią podstawy jakichkolwiek umownych stosunków
prawnych.
Pharma Cosmetic Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego
245903621.009.png 245903621.010.png
Zgłoś jeśli naruszono regulamin