TECHNOLOGIA POSTACI LEKU
Substancja lecznicza=czynna - związek chemiczny lub mieszanina związków chemicznych, otrzymywana ze składników naturalnych lub syntetycznie, stosowana w celu wywołania określonego działania leczniczego.
Nazwa międzynarodowa – nazwa substancji czynnej
Nazwa handlowa – nazwa preparatu gotowego, przeznaczonego do sprzedaży
POSTAĆ LEKU (produkt) = środek farmaceutyczny = postać farmaceutyczna - forma w jakiej substancja lecznicza nadaje się do bezpośredniego podania człowiekowi lub zwierzęciu w celach leczniczych, diagnostycznych lub profilaktycznych.
SUBSTANCJA POMOCNICZA -
- substancja chemiczna lub ich mieszaniny, które służą do otrzymywania postaci leku o odpowiednich właściwościach aplikacyjnych
- w ilościach NIE MOGĄ wywierać własnego działania farmakologicznego ani wchodzić w reakcje wpływające na trwałość leku
Np. rozpuszczalniki, podłoża do maści, subst. poślizgowe, wypełniające, rozsadzające, powlekające, konserwujące, słodzące, smakowe, barwniki…
LEK GENERYCZNY – uznawany za równoważny z oryginałem: ta sama postać farmaceutyczna, zawierająca tą samą substancję leczniczą w tej samej dawce; różni się składem substancji pomocniczych = LEK SYNONIMOWY - muszą wykazywać równoważność farmaceutyczną i biologiczną.
Dostępność biologiczna – szybkość i stopień wchłaniania substancji leczniczej z postaci leku do krążenia ogólnego
FARMAKOPEA – zbiór oficjalnych (PAŃSTWOWYCH!!!) standardowych wymagań dotyczących jakości produktów leczniczych i substancji przeznaczonych do celów farmaceutycznych (leczniczych i pomocniczych)
OBECNIE W POLSCE OBOWIĄZUJĄCĄ JEST FP VIII!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
BP – farmakopea brytyjska; PHEUR 5 - farmakopea europejska
LEK GOTOWY – produkt leczniczy wprowadzony do obrotu pod określoną nazwą i w określ. Opakowaniu
LEK APTECZNY – produkt leczniczy sporządzony w aptece zgodnie z przepisem znajdującym się FP lub innych farmakopeach uznanych w państwach członkowskich UE, przeznaczony do wydawania w tej aptece
LEK RECEPTUROWY – produkt leczniczy sporządzony w aptece na podstawie recepty lekarskiej
LEK GALENOWY – nazwa stosowania tradycyjnie do leków aptecznych
DevilAnubis